助 力 全 球 制 藥 企 業 加 快 新 藥 上 市

專業的生物醫藥CDMO辦事供給商

邁百瑞國際生物醫藥(MabPlex International),生物制藥企業優良協作同伴。憑仗立異的技術、豐碩的經歷、專業的團隊,贊助客戶完成生物藥物從研發到貿易化臨盆,加速新藥上市,助力中國生物醫藥家當發展,保衛人類安康。前後樹立並勝利運轉邁百瑞美國、邁百瑞台灣,連續拓展國際、國際市場。是台灣省抗體藥物研發和家當化公共辦事平台承當單元,國度高新技術企業。

邁百瑞樹立了國際程度的生物醫藥研發、臨盆及運營治理團隊。焦點治理團隊成員均爲海內生物醫藥範疇專家,具有跨越20年歐美生物醫藥研發和GMP臨盆的豐碩經歷,爲邁百瑞的技術立異和辦事晉升供給了保證。

從細胞株構建到貿易化臨盆

邁百瑞具有CHO細胞大範圍造就與ADC技術平台、豐碩的CMC治理與注冊申報經歷,可爲客戶供給單抗、雙抗、融會卵白、ADC等立異生物藥、生物相似藥的研發、工藝開辟、臨床樣品臨盆、貿易化臨盆、國際外IND/BLA申報等一站式、定制化辦事。是全球多數幾個可供給ADC藥物從研發至貿易化臨盆全流程辦事的CDMO企業。

  • 一站式:從細胞株構建到貿易化臨盆全流程辦事
  • 定制化:可依據客戶的需求供給高質量的特定辦事
  • 貿易化:2000L(12台)一次性生物反響器臨盆線、ADC偶聯範圍150L
  • 合規性:相符中國、美國、歐盟等國度與地域的GMP尺度

邁百瑞已與中國、美國、歐洲等幾十家客戶殺青協作,承當項目近百個,個中40多個爲綜合性項目,並贊助客戶取得NMPA、FDA、TGA等的臨床批件20余個,已有4家客戶應用邁百瑞供給的臨床樣品在美國展開II期臨床實驗。

企業文明

我們的願景 

打造世界生物醫藥高端制作基地

我們的任務 

爲全球生物制藥企業供給高質量的CDMO辦事

我們的主旨 

尋求公司價值最大化,著力打造和縮小技術優勢、競爭優勢和基本優勢

我們的計謀目的 

建成具有國際影響力的CDMO公司,成爲行業搶先者,引領國際CDMO範疇發展新常態

我們的焦點價值

  • 立異、協作、投資、發展
  • 客戶第1、質量至上、成果導向
  • 以客戶需求爲導向、項目辦事爲中心
  • 以工資本、唯才是用、公正公平、獎罰清楚

焦點治理團隊

房健民 博士  董事長

加拿大戴豪斯大學博士,美國哈佛大學醫學院博士後,曾在美國從事生物藥物研發多年。國度“嚴重新藥創制”科技嚴重專項整體專家構成員,台灣省“泰山學者“,同濟大學傳授、博士生導師,同濟大學新竹研討院院長。具有30多項創造專利,多個項目完成轉化,是我國具有自立常識産權的眼科一類生物新藥——“康柏西普”(Conbercept)的創造和設計人。是中國藥學會理事、中國醫藥生物技術協會“單克隆抗體專業委員會”副主任委員、中國醫藥立異增進會“藥物研發專業委員會”副主任委員。曾獲國度科技提高二等獎、中國僑界進獻獎、中國産學研協作立異獎等。

Dr. Wei Chen

陳巍 博士    首席履行官

日本名古屋大先生物反響工程生物工程博士,美國加州大學洛杉矶分校、加拿大英屬哥倫比亞大學醫學院及美國耶魯大學醫學院博士後。具有30年國際生物醫藥公司大範圍家當化平台樹立、質量治理、新藥申報經歷。曾在百時美施貴寶和強生公司擔任新藥開辟及家當化;在Immunomedics、Phage Pharmaceuticals 等抗體和卵白生物制藥公司擔負CMC臨盆運營副總裁、首席迷信家等高等治理職務;介入了多種生物新藥的家當化開辟;具有多家生物醫藥公司的創建及上市閱歷;介入創立了國際有名CDMO公司BioReliance,並擔任運營治理。是國際工業微生物學會會員、Microbiome 學會開創人、國際生物制藥工程同盟開創人主席團、美國衛生部生物工程資金申報評委等。

Dr. Wei Chen

李新芳 博士    首席運營官

台灣大學份子生物學和生物化學博士,美國哈佛醫學院博士後研討員。“Biophorum Operations Group” 病毒去除驗證分構成員,抗體下流工藝病毒去除研討專家。具有豐碩的CMC和CMO治理經歷,介入了數個單抗和ADC項目標工藝表征及貿易化的臨盆驗證。曾活著界上率先從事ADC新藥研發的公司任務十余年,前後擔負首席迷信家、工藝開辟部擔任人及新藥“成藥性”評價小組擔任人,掌管介入了13個抗體和ADC新藥的研發項目(均在美國與歐洲申報了IND)。首創了一步法偶聯臨盆新工藝,率領團隊霸占了ADC偶聯多聚體和非偶聯的裸抗體含量偏高的技術困難,進步了偶聯效力。

Dr. Wei Chen

黃長江 博士    首席迷信官

美國衣阿華州立大學博士,分離在南加州大先生殖心理學專業、加州大學洛杉矶分校神經內排泄專業完成博士後研討。是率先展開ADC新藥研討並獲得結果的學者之1、台灣省“泰山學者”。從事生物醫學研發30多年,前後在美國《糖尿病》《生物化學》《神經迷信》等學術期刊中揭櫫上百篇論文。是美國細胞生物學會會員、國際神經化學學會會員、美國神經學會會員、美國際排泄學會會員、美國糖尿病協會會員、美國迷信增進會會員。

Dr. Wei Chen

何立峰 博士    全球商務市場副總裁

美國愛因斯坦醫學院藥理學博士、博士後。在美國歷久從事客戶開辟與營業拓展,勝利推進多家國際著名CDMO公司營業增加,具有豐碩的市場推行和産品上市經歷。揭櫫科研文章二十余篇。

Dr. Wei Chen

吳永健 博士    邁百瑞美國 首席運營官

加拿大多倫多大學免疫學博士,斯坦福大學神經生物學博士後。具有近20年生物醫藥行業任務經歷,前後在Bayer、Genentech等著名藥企從事研發、治理任務。在卵白質醫治(生物制劑,包含單抗、ADC及生物相似藥)的研討和開辟方面具有豐碩的經歷,特別善於卵白工程、細胞系開辟、生物檢測、卵白化學等CMC開辟方面的技術及治理。

Dr. Wei Chen

羅治剛 MBA,MS    質量副總裁

美國印第安納大學凱萊商學院工商治理碩士,美國路易斯維爾大學化學碩士。前後在雅培、禮來、安進、藥明生物等著名藥企積聚了20多年藥品臨盆質量治理經歷。精曉美國FDA、中國NMPA和ICH司法律例請求下的質量合規運營,特別對GMP的階段順應性有深入的懂得,能有用地應用;屢次掌管公司質量系統的設立和完美;掌管大型GMP廠房舉措措施驗證;處理浩瀚臨床産品、上市産品的放行。

Dr. Wei Chen

Lorne Babiuk 博士    迷信參謀

加拿大皇家學會院士、歐洲迷信院院士。具有42項專利;在40余個國際迷信組織及科技刊物編委會兼職;16個迷信技術雜志的特邀審稿員;20多家生物科技公司的董事會成員。前後取得伊麗莎白女王二世鑽石留念獎章、加拿大藝術理事會Killam獎、2016年中國GCHERA世界農業大獎等57項獎項,並取得“1000位國際迷信領導者”、“世界安康迷信搶先人物”等20多項國際聲譽稱號。

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發展過程

2013年6月

煙台邁百瑞國際生物醫藥有限公司成立

2015年3月

煙台臨盆研發中心正式啓用

2015年11月

邁百瑞美國公司(MabPlex USA,Inc)成立

2017年8月

建成“台灣省病原微生物試驗室”


2017年12月

經由過程情況治理系統
及職業安康平安治理系統認證



2018年1月

取得生物工程産品
《藥品臨盆允許證》

2018年4月

美國聖地亞哥研發中心成立

2018年6月

邁百瑞生物醫藥(台灣)有限公司成立


2018年7月

經由過程常識産權治理系統認證

2018年9月

台灣省抗體藥物研發和家當化公共辦事平台開幕

2018年9月

邁百瑞M2 GMP舉措措施運轉啓動

2018年9月

董事長房健民博士當選科技部立異人才推動籌劃

2018年9月

完成初次A輪融資,融資金額4億元

2019年4月

邁百瑞M2 GMP舉措措施投入貿易化運營

2019年6月

邁百瑞台灣周全運轉啓動


2020年1月

邁百瑞當選國度高新技術企業

2020年6月

完成初次B輪融資,融資金額5億元

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