邁百瑞ADC公用貿易化制劑線正式投産

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2020年12月29日,煙台邁百瑞國際生物醫藥股分有限公司(以下簡稱“邁百瑞”)宣告,新建ADC公用制劑線勝利完成驗證及試運轉,正式投産。

該産線裝備BOSCH灌裝線、KYOWAC凍幹機(15m2),供給貿易化的ADC打針劑及凍幹粉針灌裝。可處置2ml、10ml、20ml規格西林瓶,並將依據客戶需求進一步擴大産能。

截止今朝,邁百瑞已具有ADC藥物從晚期開辟到貿易化臨盆的全鏈條辦事才能:包含ADC 所需的抗體系體例備、linker/linker-toxin臨盆, ADC 偶聯和制劑臨盆等。

邁百瑞總裁李新芳博士加盟邁百瑞之前,曾在國際著名ADC研發公司Immunogen任務過十三年,時代全程介入了該公司多個ADC項目從研發到工藝驗證的過程。回憶起昔時做ADC藥物開辟的艱苦,她浮光掠影,“Immunogen公司的抗體、Linker、Toxin偶聯及制劑分離在分歧的公司和所在完成,常常須要洲際出差,調和各CDMO之間的任務,異常龐雜。而邁百瑞這條ADC制劑線的順遂投産,將爲ADC藥物研發企業的研發和臨盆在很大水平上供給方便,同時也有用地下降了治理多家CDMO公司帶來的本錢和潛伏風險,延長了CMC任務的時光。邁百瑞將持續以客戶需求爲導向,以項目辦事爲中心,爲全球生物制藥企業供給高質量的ADC藥物一站式 CDMO辦事,助推ADC研發的高潮。”

關于邁百瑞

邁百瑞成熟的CHO細胞大範圍造就與ADC技術平台,可爲客戶供給單抗、雙抗、融會卵白、ADC等立異生物藥、生物相似藥從細胞株構建、工藝開辟蒞臨床樣品臨盆甚至貿易化臨盆的一站式、定制化辦事,是全球多數幾個可供給ADC藥物從研發至貿易化臨盆全流程辦事的CDMO企業。邁百瑞已與中國、美國、歐洲等幾十家客戶殺青協作,承當了55個綜合性項目,已有21個項目取得了FDA、NMPA、TGA臨床實驗批件,有5家客戶應用邁百瑞供給的樣品在美國及澳大利亞展開Ⅱ期臨床實驗。

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