邁百瑞Cytiva品牌細胞造就臨盆線勝利完成GMP臨床樣品臨盆

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近日,一站式生物醫藥CDMO辦事供給商——煙台邁百瑞國際生物醫藥股分有限公司(以下簡稱“邁百瑞”),裝備Cytiva品牌(2*2000L)一次性生物反響器的細胞造就臨盆線勝利爲客戶完成了第一批500L GMP批次臨床樣品的臨盆。

該項目啓動後,邁百瑞高效地完成了物料磨練與放行,臨盆工藝及剖析辦法的轉移、確認。該GMP批次臨床樣品臨盆的順遂完成,標記著邁百瑞成爲國際多數已同時運轉Sartorius(6*2000L)及Cytiva(2*2000L)品牌反響器的CDMO企業,家當化才能更強,一站式辦事系統加倍完美。

邁百瑞COO、CMC擔任人李新芳博士表現,此次Cytiva品牌一次性生物反響器GMP批次的勝利臨盆,標記著邁百瑞多樣化臨盆辦事的才能進一步晉升,可以更好的爲國際外生物制藥企業供給高效、靠得住的支撐,助力其加快生物新藥研制過程,有用延長藥品上市周期。我們也預祝該産品早日勝利上市。

關于邁百瑞

邁百瑞成熟的CHO細胞大範圍造就與ADC技術平台,可爲客戶供給單抗、雙抗、融會卵白、ADC等立異生物藥、生物相似藥從細胞株構建、工藝開辟蒞臨床樣品臨盆甚至貿易化臨盆的一站式、定制化辦事,是全球多數幾個可供給ADC藥物從研發至貿易化臨盆全流程辦事的CDMO企業。

邁百瑞已與中國、美國、歐洲等幾十家客戶殺青協作,承當了53個綜合性項目,已有20個項目取得了FDA、NMPA、TGA臨床實驗批件,有5家客戶應用邁百瑞供給的樣品在美國及澳大利亞展開Ⅱ期臨床實驗。

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